《生醫股》一線胃癌新藥二期臨床試驗數據未達標,亞獅康營運長:失望

2019年1月14日 上午9:13

【時報記者郭鴻慧台北報導】亞獅康-KY (6497) VARLITINIB一線胃癌新藥二期臨床試驗數據未達標,亞獅康指出旗下新藥VARLITINIB用於治療一線胃癌全球二期臨床試驗結果,varlitinib於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌之全球性安慰劑對照、雙盲二期臨床試驗進度;該試驗的目的是比較varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6與安慰劑合併mFOLFOX6療效。

亞獅康-KY營運長Mark McHale博士指出,對這樣的結果感到失望,但仍受到正面安全性數據的鼓舞,varlitinib的優勢對於其在具有泛HER家族的強效抑制,而我們對於在具有HER家族高表現特性的膽道癌上展現療效仍深具信心。期待本週在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)發表的一線膽道癌相關數據以及預計在2019年下半年出爐的TreeTopp二線膽道癌樞紐試驗初步臨床數據。

據中央獨立評估委員會之評估,接受varlitinib合併化療藥物mFOLFOX6的受試者12週後平均腫瘤縮小比例為22.0%,相較於單獨使用mFOLFOX6的受試者平均腫瘤縮小比例則為12.5%,未達統計顯著差異。

 在檢視截至目前為止發生的17項無惡化存活(PFS)事件,使用varlitinib之受試者其無惡化存活期有改善的趨勢。除體能狀態(ECOG)之外,兩組受試者的特徵條件並無太大差距。擁有最佳體能狀態(ECOG評分為0)的病患分布於對照組的比例(46.2%)明顯高於varlitinib試驗組(19.2%)。

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